מידע לאנשי מקצוע

מידע לאנשי מקצוע

רקע רפואי

יובש בפה (Xerostomia) הוא מצב שכיח הנובע מירידה או הפסקה בהפרשת רוק על ידי בלוטות הרוק.
הערכה היא כי כ־20%–30% מהאוכלוסייה הבוגרת סובלים במידה כלשהי מהתופעה, עם שכיחות גבוהה במיוחד בקרב:

מעבר להשפעה על איכות החיים, יובש כרוני בפה עלול להוביל לסיבוכים בריאותיים משמעותיים:
עששת מוגברת, דלקות חניכיים, פטרת (קנדידה), פצעים ברירית, ופגיעה בתפקוד דיבור ובליעה.

ה־ODF  הוא סרט ביופולימרי דקיק המוצמד לרירית, החך או השפה הפנימית, ומתמוסס בהדרגה תוך שחרור מבוקר של רכיבים פעילים.
המערכת מאפשרת:

הצמדות ממושכת לרירית הפה

שחרור הדרגתי של חומרים לחותיים או טיפוליים

נוחות שימוש גבוהה ודיסקרטיות מלאה

ספיגה מקומית יעילה – ללא צורך בבליעה או שטיפה

הטיפול ביובש בפה מתמקד כיום בהקלה סימפטומטית בלבד.
התכשירים הקיימים – תרסיסים, ג’לים או שטיפות – מספקים לחות זמנית בלבד, דורשים שימוש תכוף, ולעיתים גורמים לתחושת דביקות או טעם לוואי.
מטופלים רבים מדווחים על חוסר נוחות או חוסר עקביות בשימוש לאורך זמן.

הצורך בפתרון חדשני, יעיל ודיסקרטי — הביא לפיתוח טכנולוגיות מתקדמות למתן לחות ממושכת באמצעות סרטים מתמוססים (Oral Dissolving Films – ODF).

במחקרי שימוש פנימיים שנערכו בקרב מטופלים אונקולוגיים וקשישים שסובלים מיובש כרוני בפה, דווח על:

שיפור מהיר בתחושת הלחות (תוך דקות)

משך השפעה ממוצע של כ־90 דקות

ירידה משמעותית בתחושת צריבה וכאב רירי

שיפור בשינה ובאיכות הדיבור

שביעות רצון גבוהה ועמידה טובה בטיפול

נתונים נוספים יפורסמו במסגרת מחקרים קליניים מבוקרים הנמצאים בשלבי הערכה.

™iCling - פתרון מתקדם מבית פארמדיקה

™iCling  מבוסס על טכנולוגיית ODF פולימרית ייחודית שפותחה בישראל על ידי חברת פארמדיקה, ומשלב רכיבים טבעיים המיועדים לשיקום תחושת הלחות והנוחות בפה.

מאפיינים עיקריים
• מבנה פולימרי דק, מתכלה וביוקומפטיבילי
• הצמדות יציבה לרירית הפה למשך 60–120 דקות
• שחרור הדרגתי של רכיבים לחותיים ותחמוצת פולימרית מרככת
• אינו מכיל סוכר, אלכוהול או חומרים משמרים
• בטיחות גבוהה גם בקרב מטופלים אונקולוגיים וסוכרתיים
מנגנון פעולה
1. הצמדה: הסרט מוצמד בעדינות לרירית הלחי/החך.
2. המסה הדרגתית: במגע עם רוק, הפולימר מתרכך ומתמוסס לאט.
3. שחרור לחות: רכיבים פעילים משתחררים ומעניקים לחות ממושכת.
4. השפעה ממושכת: תחושת רעננות נמשכת גם לאחר סיום ההמסה.

בטיחות, תקינה וייצור

• iCling™ מיוצר בתנאי GMP רפואיים מלאים בישראל
• המוצר עומד בתקני ISO 13485 ומצוי בתהליכי רישום רפואי בינלאומי (CE/FDA pending)
• אינו מכיל רכיבים מן החי או חומרים משמרים
• מתאים לשימוש במקביל לטיפולים אונקולוגיים או תרופתיים.

המלצות שימוש לרופאים

• מומלץ לשימוש 2–4 פעמים ביום, בהתאם לרמת היובש.
• ניתן לשלב לצד טיפולים אחרים – ללא חשש לתגובות בין־תרופתיות.
• מתאים במיוחד למטופלים בעלי קושי בבליעה, קשישים או לאחר הקרנות.
• מומלץ להדריך את המטופל להצמיד את המדבקה לאזור פנימי יבש בפה למשך מספר שניות.

השוואה בין ™iCling לתכשירים קיימים

iCling™ (ODF)ג’לים / משחותתרסיסים / שטיפותמאפיין
הצמדת סרט מתמוסס המשחרר לחות ממושכתציפוי מקומי של הריריתהענקת לחות זמניתמנגנון פעולה
60–120 דקות20–30 דקותדקות ספורותמשך השפעה
נמוכהבינוניתגבוהה מאודתדירות שימוש
דיסקרטית, ללא צורך במיםפחות נוחה, טעם בולטנוזלית, דורשת מיםנוחות שימוש
גבוהה ויציבה לאורך זמןמשתנהמוגבלתיעילות קלינית
בטוחה ומבוססת רכיבים טבעייםמוגבלתלעיתים בעייתיתהתאמה אונקולוגית

יצירת קשר לצוותים רפואיים

צוות פארמדיקה ישמח לשתף פעולה עם מרפאות שיניים, אונקולוגים ובתי חולים המעוניינים לשלב את ™iCling בטיפול ביובש בפה.