מידע לאנשי מקצוע
מידע לאנשי מקצוע
רקע רפואי
יובש בפה (Xerostomia) הוא מצב שכיח הנובע מירידה או הפסקה בהפרשת רוק על ידי בלוטות הרוק.
הערכה היא כי כ־20%–30% מהאוכלוסייה הבוגרת סובלים במידה כלשהי מהתופעה, עם שכיחות גבוהה במיוחד בקרב:
- מטופלי אונקולוגיה (בעיקר לאחר הקרנות לאזור הראש והצוואר)
- נוטלי תרופות אנטיכולינרגיות, אנטיהיסטמיניות, נוגדות דיכאון ואופיאטים
- קשישים
- מטופלים עם תסמונות אוטואימוניות, כגון Sjögren’s syndrome
מעבר להשפעה על איכות החיים, יובש כרוני בפה עלול להוביל לסיבוכים בריאותיים משמעותיים:
עששת מוגברת, דלקות חניכיים, פטרת (קנדידה), פצעים ברירית, ופגיעה בתפקוד דיבור ובליעה.
ה־ODF הוא סרט ביופולימרי דקיק המוצמד לרירית, החך או השפה הפנימית, ומתמוסס בהדרגה תוך שחרור מבוקר של רכיבים פעילים.
המערכת מאפשרת:
הצמדות ממושכת לרירית הפה
שחרור הדרגתי של חומרים לחותיים או טיפוליים
נוחות שימוש גבוהה ודיסקרטיות מלאה
ספיגה מקומית יעילה – ללא צורך בבליעה או שטיפה
הטיפול ביובש בפה מתמקד כיום בהקלה סימפטומטית בלבד.
התכשירים הקיימים – תרסיסים, ג’לים או שטיפות – מספקים לחות זמנית בלבד, דורשים שימוש תכוף, ולעיתים גורמים לתחושת דביקות או טעם לוואי.
מטופלים רבים מדווחים על חוסר נוחות או חוסר עקביות בשימוש לאורך זמן.
הצורך בפתרון חדשני, יעיל ודיסקרטי — הביא לפיתוח טכנולוגיות מתקדמות למתן לחות ממושכת באמצעות סרטים מתמוססים (Oral Dissolving Films – ODF).
במחקרי שימוש פנימיים שנערכו בקרב מטופלים אונקולוגיים וקשישים שסובלים מיובש כרוני בפה, דווח על:
שיפור מהיר בתחושת הלחות (תוך דקות)
משך השפעה ממוצע של כ־90 דקות
ירידה משמעותית בתחושת צריבה וכאב רירי
שיפור בשינה ובאיכות הדיבור
שביעות רצון גבוהה ועמידה טובה בטיפול
נתונים נוספים יפורסמו במסגרת מחקרים קליניים מבוקרים הנמצאים בשלבי הערכה.
™iCling - פתרון מתקדם מבית פארמדיקה
™iCling מבוסס על טכנולוגיית ODF פולימרית ייחודית שפותחה בישראל על ידי חברת פארמדיקה, ומשלב רכיבים טבעיים המיועדים לשיקום תחושת הלחות והנוחות בפה.
• הצמדות יציבה לרירית הפה למשך 60–120 דקות
• שחרור הדרגתי של רכיבים לחותיים ותחמוצת פולימרית מרככת
• אינו מכיל סוכר, אלכוהול או חומרים משמרים
• בטיחות גבוהה גם בקרב מטופלים אונקולוגיים וסוכרתיים
2. המסה הדרגתית: במגע עם רוק, הפולימר מתרכך ומתמוסס לאט.
3. שחרור לחות: רכיבים פעילים משתחררים ומעניקים לחות ממושכת.
4. השפעה ממושכת: תחושת רעננות נמשכת גם לאחר סיום ההמסה.
בטיחות, תקינה וייצור
• המוצר עומד בתקני ISO 13485 ומצוי בתהליכי רישום רפואי בינלאומי (CE/FDA pending)
• אינו מכיל רכיבים מן החי או חומרים משמרים
• מתאים לשימוש במקביל לטיפולים אונקולוגיים או תרופתיים.
המלצות שימוש לרופאים
• ניתן לשלב לצד טיפולים אחרים – ללא חשש לתגובות בין־תרופתיות.
• מתאים במיוחד למטופלים בעלי קושי בבליעה, קשישים או לאחר הקרנות.
• מומלץ להדריך את המטופל להצמיד את המדבקה לאזור פנימי יבש בפה למשך מספר שניות.
השוואה בין ™iCling לתכשירים קיימים
| iCling™ (ODF) | ג’לים / משחות | תרסיסים / שטיפות | מאפיין |
|---|---|---|---|
| הצמדת סרט מתמוסס המשחרר לחות ממושכת | ציפוי מקומי של הרירית | הענקת לחות זמנית | מנגנון פעולה |
| 60–120 דקות | 20–30 דקות | דקות ספורות | משך השפעה |
| נמוכה | בינונית | גבוהה מאוד | תדירות שימוש |
| דיסקרטית, ללא צורך במים | פחות נוחה, טעם בולט | נוזלית, דורשת מים | נוחות שימוש |
| גבוהה ויציבה לאורך זמן | משתנה | מוגבלת | יעילות קלינית |
| בטוחה ומבוססת רכיבים טבעיים | מוגבלת | לעיתים בעייתית | התאמה אונקולוגית |
יצירת קשר לצוותים רפואיים
צוות פארמדיקה ישמח לשתף פעולה עם מרפאות שיניים, אונקולוגים ובתי חולים המעוניינים לשלב את ™iCling בטיפול ביובש בפה.